كشفت شركة YourChoice Therapeutics، بالتعاون مع Quotient Sciences وIncyte، أن الجرعات الفموية الفردية من موانع الحمل غير الهرمونية التجريبية للرجال YCT‑529 لم تُسبب أي مشاكل سلامة ذات صلة سريرية لدى 16 رجلاً سليمًا.
تُمثل حالات الحمل غير المرغوب فيه ما يقارب نصف حالات الحمل حول العالم، حيث يعتمد الرجال بشكل شبه حصري على الواقي الذكري (معدل فشل 13%) أو قطع القناة الدافقة للوقاية. وقد أدت أساليب العلاج الجزيئي الصغيرة السابقة، مثل WIN 18,446 وgossypol، إلى الحد من إنتاج الحيوانات المنوية، ولكنها تسببت في ردود فعل مرتبطة بالكحول أو نقص بوتاسيوم الدم، مما أنهى الأبحاث لعقود.
حبوب منع الحمل
نشرت مجلة Communications Medicine دراسة بعنوان: "السلامة والحركية الدوائية لوسيلة منع الحمل غير الهرمونية للرجال YCT-529"، تناولت تجربة سريرية مبكرة تهدف إلى تقييم مدى أمان وفعالية هذا العقار الجديد.
في هذه الدراسة العشوائية، مزدوجة التعمية والخاضعة للرقابة بالعلاج الوهمي، خضع 16 رجلاً خضعوا سابقاً لعملية استئصال الأسهر، وتتراوح أعمارهم بين 32 و59 عاماً، لاختبار جرعات متصاعدة من عقار YCT-529.
وقد تم إعطاء الدواء على شكل كبسولات أو علاج وهمي مع الماء، تلاه جمع بيانات متعددة منها: تخطيط كهربية القلب بواسطة جهاز هولتر، تحاليل دموية متسلسلة، تقييمات نفسية-جنسية، ومؤشرات حيوية للالتهاب، وذلك لمدة وصلت إلى 336 ساعة بعد تناول الجرعة.
وأظهرت النتائج عدم تسجيل أي آثار جانبية خطيرة أو شديدة مرتبطة بالدواء. فقط أحد المشاركين عانى من اضطراب قلبي مؤقت وغير مصحوب بأعراض بعد جرعتي 90 و180 ملغ، دون وجود أي خلل هيكلي في القلب بحسب الفحوصات المتخصصة.
كما بيّنت تحاليل تخطيط القلب أن تغيرات النشاط الكهربائي القلبي بقيت ضمن الحدود الآمنة تنظيمياً.
ولم تُظهر اختبارات الدم والكيمياء الحيوية وتحاليل البول أي مؤشرات على مشاكل صحية. أما من حيث الامتصاص، فقد تراوح متوسط وقت الذروة (Tmax) بين 4 و10 ساعات، فيما تراوحت أعمار النصف الهندسية للدواء بين 51 و76 ساعة. كما لوحظ أن تناول الطعام زاد من تركيز الدواء في الدم، إلا أن التباين الناتج عن حالة التغذية قلل من دقة تفسير هذه النتائج.
ومن اللافت أن الدواء لم يؤثر على الرغبة الجنسية أو المزاج أو الأداء الجنسي حسب التقارير الذاتية، كما بقيت مؤشرات الالتهاب مستقرة، باستثناء ارتفاع مؤقت في IL-6 يرجّح أن يكون مرتبطاً بالنظام الغذائي.
بشكل عام، أظهرت الجرعات المفردة من YCT-529 قدرة على الوصول إلى مستويات تؤدي إلى كبح إنتاج الحيوانات المنوية في النماذج الحيوانية، دون التأثير على التوازن الهرموني أو الصحة النفسية أو القلب. وتشير هذه النتائج إلى أن العقار قد يمثل خيارًا آمنًا واعدًا لتطوير وسائل منع الحمل الذكورية. وتجري حالياً دراسات إضافية لتقييم تأثير الجرعات المتكررة على مدى 28 و90 يومًا.
